Uma pílula experimental da Eli Lilly funcionou tão bem quanto o medicamento blockbuster Ozempic para reduzir peso e açúcar no sangue em um ensaio com pacientes diabéticos, e a empresa disse que espera solicitar aprovações regulatórias até o final do ano.
As ações subiram 16% à medida que os resultados do estudo, o primeiro de vários em andamento sobre a pílula, orforglipron, aumentaram as esperanças de um tratamento eficaz e fácil de usar chegando a um mercado dominado por injeções para perda de peso.
O ensaio de fase 3 da Lilly mostrou que pacientes com diabetes tipo 2 perderam cerca de 7 kg, ou quase 8% do seu peso corporal, ao longo de 40 semanas. Isso se compara favoravelmente com o medicamento injetável Ozempic da Novo Nordisk, onde pacientes diabéticos na dose mais alta perderam aproximadamente 6% do seu peso corporal.
A Lilly disse que a perda de peso não havia atingido um platô no momento em que o estudo terminou, sugerindo que os pacientes poderiam perder mais peso. A pílula reduziu os níveis de açúcar no sangue em uma média de 1,3%. O medicamento concorrente reduziu os níveis em 2,1%.
Várias empresas estão trabalhando para desenvolver pílulas de perda de peso, encorajadas por estimativas de que as vendas de tratamentos para obesidade podem atingir US$ 150 bilhões nos próximos anos. Os dados mais recentes colocam a Lilly firmemente na liderança na corrida por medicamentos orais eficazes que possam competir com injeções.
O Ozempic, aprovado para diabetes em 2017, é projetado para atingir um hormônio intestinal chamado GLP-1.
Ele compete com o tirzepatide injetável da Lilly, vendido sob o nome de Mounjaro. Como o Ozempic, o orforglipron visa apenas o GLP-1, mas diferentemente dos peptídeos que imitam hormônios, é um medicamento sintético de molécula pequena.
FACILMENTE FABRICADO
Pílulas como o orforglipron poderiam significar acesso mais amplo a opções eficazes de perda de peso, já que a fabricação é mais simples.
A Lilly disse que o perfil de segurança do fármaco era consistente com outros GLP-1s, aliviando algumas preocupações sobre um potencial obstáculo para as vendas.
Os “dados são fantásticos do ponto de vista da eficácia”, disse Kevin Gade, diretor de operações da Bahl & Gaynor, que possui ações da Lilly.
A Lilly disse que relatará dados de outro ensaio para a pílula para gerenciamento de peso ainda este ano. “Embora este ensaio por si só seja muito bom, isso apenas pressagia extremamente bem para o ensaio deles em pacientes com obesidade”, disse Gade.
O ensaio de fase final descobriu que 13% a 18% dos pacientes que receberam o medicamento experimentaram náusea em todas as doses, em comparação com 2% com placebo. A taxa de diarreia foi de 19% a 26%, e vômito de 5% a 14%.
“Esses resultados validam firmemente o perfil tolerável do orforglipron”, disse Seigerman.
A Lilly disse que nenhum sinal de segurança relacionado ao fígado foi observado em seu ensaio.
A empresa disse que 8% dos pacientes na dose mais alta de orforglipron descontinuaram o tratamento devido a eventos adversos.
Os níveis de HbA1c, uma medida de açúcar no sangue ao longo do tempo, caíram em média de 1,3% a 1,6% em todas as doses.
Após 40 semanas de tratamento no ensaio de múltiplas doses, a Lilly disse que o orforglipron uma vez ao dia mostrou reduções de peso corporal de 4,7% com 3 mg, 6,1% com 12 mg e 7,9% com 36 mg. Pacientes com placebo perderam 1,6%.
A farmacêutica afirmou estar confiante em sua capacidade de lançar o orforglipron mundialmente sem restrições de fornecimento, se aprovado.