Uma imunoterapia recentemente aprovada pode ajudar adultos com uma forma de leucemia difícil de tratar, mostram os resultados de um ensaio clínico.
O Aucatzyl (obecabtagene autoleucel) funcionou em mais de três quartos (76%) dos pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA), e mais da metade (55%) entrou em remissão, de acordo com resultados publicados recentemente no New England Journal of Medicine.
Com base nesses resultados, a FDA (agência reguladora de alimentos e medicamentos dos EUA) aprovou o Aucatzyl para adultos com essa forma de leucemia em novembro.
“Pacientes com LLA de células B precisam de opções de tratamento eficazes e independentes, e [Aucatzyl] demonstrou forte eficácia a longo prazo e taxas de resposta,” diz Elias Jabbour, autor do estudo e professor do Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas.
Esta forma de leucemia afeta o desenvolvimento das células B, glóbulos brancos produzidos na medula óssea que ajudam o corpo a combater infecções, de acordo com a Fundação de Pesquisa da Leucemia.
O câncer faz com que a medula óssea produza células B anormais e imaturas chamadas linfoblastos. Essas células B anormais se acumulam na medula óssea e se espalham para o sangue, fazendo com que se espalhem rapidamente para outras áreas do corpo.
Cerca de 75% dos adultos com LLA têm o subtipo LLA de células B, de acordo com a LRF. Para 40%, a taxa de sobrevivência é de cinco anos.
O Aucatzyl é uma terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR), um tipo de terapia que usa modificação genética para treinar as células T do sistema imunológico a detectar o câncer. As células T então acionam outras partes do sistema imunológico para procurar e destruir o câncer. Com o Aucatzyl, as células T de uma pessoa são ensinadas a procurar o CD19, uma proteína comumente encontrada na superfície das células B cancerosas.
Para este estudo, os pesquisadores trataram 127 adultos que tinham LLA de células B recidivante ou cujo câncer não estava respondendo a outras terapias. Todos os pacientes receberam quimioterapia para eliminar suas células T existentes e, em seguida, receberam Aucatzyl em duas doses nos dias um e dez do tratamento.
Entre os 99 pacientes que tiveram resposta com o Aucatzyl, apenas 18 precisaram de um transplante de células-tronco enquanto estavam em remissão, mostram os resultados. Esses transplantes ocorreram em média 101 dias após serem infundidos com a terapia de células T CAR.
Não houve diferença significativa na sobrevivência entre os pacientes que receberam um transplante de células-tronco e aqueles que não receberam, sugerindo que o Aucatzyl produz uma resposta duradoura, disseram os pesquisadores.
Além disso, 68 pacientes de alto risco alcançaram remissão completa após o tratamento. Destes, 58 pacientes não apresentavam células cancerosas no sangue.
“Até agora, esses pacientes tinham opções de tratamento limitadas,” disse Jabbour em um comunicado de imprensa. “Observamos toxicidade imunológica mínima e uma forte persistência das células T CAR, o que apoia [Aucatzyl] como o padrão de cuidado para esta população.”
O estudo foi financiado pelo desenvolvedor do Aucatzyl, Autolus Therapeutics. Jabbour apresentará descobertas adicionais na próxima semana na reunião anual da Sociedade Americana de Hematologia.